医用包装材料包括有:用来包装医药品的或用来包装医疗器模拟包装材料:可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展,塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越主要的位置。
可服用医药包装材料;这类包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料。通常用的有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。传统的包装材料:如蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、金属等。塑料包装材料:在医用包装材料中占有越来越主要的位置、由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性,从而成为现代医用包装中主要的材料,无论是医药品还是医用器械的包装。在医药品的包装方面,除了各种塑料袋(包括输血袋等)、塑料瓶等之外,应着重指出的是药片的泡罩包装是借助塑料才发展出来的一种新包装,它解决了要几片取用几片及取用后往往影响其他未用药片保存的问题。再有用塑料制成的合成纸,可做到阻挡细菌透过,为实现无菌纸包装提供了条件。
1. 医用塑料瓶。由符合医药卫生要求的塑料制成;现实际应用的塑料品种有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。聚乙烯分为高密度(HDPE,0.92-0.93 g/cm3)等,聚乙烯除用来制瓶外,还用来制瓶盖。聚丙烯有多种牌号,是不同的共聚改性产物。聚苯乙烯无熔点,纯的较脆,所以也有多种改性品种,例如高冲击强度聚苯乙烯(HIPS)。
PET是近年进入医用塑料瓶的材料、其特点是透明度高,能看到药品有无变质,阻隔防潮性能特别优异,这大大有利于药品的保存;易着色或添加一些助剂,以满足专门要求(阻紫外线)。为提高对氧气的阻隔性。对共聚改性;如加入苯二甲酸。
2. 薄膜、复合薄膜。通常制成小袋以供医药包装应用。血浆装袋是用复合薄膜包装医药品最典型的例子。按医药行业标准YY0236-1996《药品包装用复合膜(通则)》划分,医药品包装应用的薄膜、复合膜有:透气薄膜在贴骨类药品包装中应用有其重要位置。已知透气薄膜的制造方法之一,是采用在制膜材料中加入盐,成膜后把盐洗去的技术。
3. 片材与药片的泡泡包装。是医药品包装的新技术、新阶段、其使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材两种。
聚氯乙烯(PVC)片材要求无毒配方;PVC树脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是继PVC片材之后,用于医药品包装的片材,而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后;它更成为主要的医药品包装用片材。PET片材是用PET或aPET树脂;经干燥→挤出→流延铸片而成。聚酯(PET)片树脂除此用之外,还用于医疗用器具包装。
4. 合成纸,无纺布合成纸、无纺布(包括纺粘布)能够透气;但对于医用包装材料通常还制成细菌无法穿越的网孔;使其具有阻挡细菌的功能,用来制造手术器具包装袋、贴膏类药品包装、胶粘带、绷带等。
医用包装材料使用的合成纸。无纺布多采用热粘法制造;这可避免使用粘合剂带来的问题(如引起皮肤过敏)。热粘法制造使用的纤维材料主要有聚乙烯纤维、聚丙烯纤维、聚酯纤维等主纤维之外。还需加入一定比例的相应的“低熔点纤维”;用热粘法制造。
|